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保障不包、供应衰败、仿制药横行、新药研发慢 新式减肥药仍濒临挑战

发布日期:2025-01-03 13:22    点击次数:165

GLP-1的新式减肥药不仅正在调动肥美东谈主群的生计,况兼为礼来(Eli Lilly & Co.)和诺和诺德(Novo Nordisk A/S)等制药公司创造了数十亿好意思元的收入。

然则分析以为益通网配资,减肥药当今在好意思国也濒临一些挑战:不仅存在保障公司阻隔买单的风险,抓续的供应衰败还为价钱较低的仿制药创造了契机。此外,制药公司是否果然概况缔造出更好的减肥药物也仍然不笃定。另一个未知因素则是好意思国当选总统特朗普提名的卫生与众人劳动部部长小肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr),他对制药行业十分新式药物类别示意保留气派。

供应衰败、保障遮蔽少,仿制药气象

当今好意思国市集上主要的两种GLP-1减肥药是诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound,两种药物齐需要每周打针一次。这两家公司自推出这些药物以来一直在奋发知足市集需求。

然则,这些新式减肥药大部区别艺处于供应衰败状态。此前好意思国通过一项法律,FDA允许当药物衰败或“生意上不行得”时,复合药房(compounders)可坐褥和销售仿制药,这一法律让礼来和诺和诺德感到震怒。

但复合药房对FDA也有所不悦,担忧FDA对减肥药是否衰败的认定会影响到生意。此前这类药房照旧告状FDA,要求其明确礼来的Mounjaro和Zepbound是否仍处于衰败状态。旧年12月,FDA文书这些药物不再衰败,这意味着复合药房需在60至90天内住手坐褥礼来药物的仿成品。但关连诉讼仍在进行中。抑遏12月31日,诺和诺德的药物仍被FDA认定为衰败。

数据融会,好多患者无法通过保障赢得这些药物,导致他们自掏腰包或购买更低廉的仿制药。据Mercer的全好意思老板健康瞎想打听,温存44%的大型老板为减肥药提供遮蔽,但险些齐抑遏仅适用于知足特定条件的患者。

此外,好意思国65岁及以上东谈主群的医保瞎想Medicare当今不涵盖减肥药。然则,拜登政府最近建议了一项法例,要求好意思国政府为数百万Medicare用户提供肥美药物遮蔽。行将上任的特朗普政府将决定是否最终通过或阻遏这项提案。

特朗普对这一问题的态度尚不解确。其卫生部长提名东谈主小肯尼迪曾月旦使用药物减肥,并在9月份的酬酢媒体X上示意,好意思国应该“从根底上科罚肥美问题,而不是依赖药物。”但特朗普的亲密参谋人马斯克扶助让GLP-1药物“对公众超等低资本化”,并宣称我方曾经服用过这类药物。

厂商正研发新品减肥药

当今市集上的两种减肥药通过模拟胃肠谈激素GLP-1的作用来减肥,这种激素在进食后开释并产生饱腹感。Zepbound还靶向另一种关连的激素GIP,有助于裁汰血糖并可能普及代谢率。

礼来公司赞助的一项熟悉融会,Zepbound的成果优于Wegovy。在751名肥美患者中,使用Zepbound的患者在72周内平均减重20.2%,股票杠杆实力万生配资而Wegovy的减重率为13.7%。

厂商示意,两种药物除了减重外还具有其他益处。Wegovy是独逐个种被解说可能干肥美和腹黑病患者腹黑病发作和其他心血劳动件的GLP-1药物。而Zepbound在旧年12月也成为首个获批调整就寝呼吸暂停的药物。

由于潜在利润宽阔,越来越多的制药公司正在缔造我方的减肥调整有筹画。同期,礼来和诺和诺德正在竞相缔造比现时药物成果更好的产物,以便在专利到期之前占据市集。然则,能否确切改善Zepbound的成果仍存疑。

诺和诺德则正在测试一款名为CagriSema的新药,该药勾通了GLP-1和另一种模拟激素胰淀素的要素cagrilintide。12月发布的首项大范围参议融会,CagriSema在68周内平均减重唯有20.4%,与Zepbound成果一样,这导致诺和诺德股价暴跌。该公司仍在连接开展其他熟悉,包括与Zepbound的径直对比参议。

另一种有远景的候选药物是礼来的retatrutide。这种药物师法三种激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素。2023年中期参议融会,该药物可使患者减重高达24%,当今正在进行最终阶段熟悉,结果瞻望2026年公布。

新药缔造慢慢是常态

此外,多家公司正在研发口服减肥药,以替代每周打针,但大多半发达欠安。

辉瑞公司在2023年6月的一款口服药物研发失败,随后同庚因反作用住手了另一种逐日两次服用的药物熟悉。当今,辉瑞正在研发一种逐日一次的新配方。其他公司(如罗氏)也遭受了雷同问题,本质性药物在初步参议中融会出严重反作用。

礼来的orforglipron是测试着手进的口服减肥药之一,自后期熟悉结果瞻望2025年公布。在2023年的中期熟悉中,参与者在36周内减重最多14.7%。

分析以为,药物缔造常常是一个慢慢的经过,常作陪渐进式纠正或径直失败,偶尔会有迫害,肥美药物研发多年来更是制药公司的“墓地”。Wegovy和Zepbound是首批高度灵验的调整药物,试图在这些基础上进一步纠正,可能无法达到投资者的盼愿。

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